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Estudios de la vida real sobre el SCA

Se han puesto en marcha varios estudios importantes para evaluar los desenlaces clínicos en la práctica clínica real de los pacientes con SCA. Entre ellos:

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Bases de datos de evidencias y reivindicaciones del mundo real: una guía para profesionales de la salud
El profesor Craig I. Coleman comparte sus apreciaciones sobre la metodología utilizada para realizar estudios de evidencia en el mundo real, en particular los que investigan la eficacia y seguridad de los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (o NACO) en pacientes con fibrilación auricular no valvular. También proporciona algunas ideas clave sobre lo que la evidencia del mundo real y específicamente las bases de datos de reivinddicaciones pueden, y no pueden, decirnos.
N.º de autorización: PP-XAR-ALL-0036-1

  • Objetivo: realizar un seguimiento de los desenlaces clínicos de los pacientes con SCA.
  • Registro observacional, en curso y a gran escala que se puso en marcha en el 1999.
  • Participan en él más de 100.000 pacientes de 247 hospitales en 30 países de Norteamérica, Sudamérica, Europa, Asia y Australia.
  • Incluye los datos procedentes de los primeros 10-20 casos consecutivos que presentaron síntomas que los hacían aptos además de pruebas de arteriopatía coronaria cada mes en cada centro y realiza un seguimiento de estos pacientes durante 6 meses.
  • El GRACE proporciona datos sobre:
    • Datos demográficos de los pacientes
    • Síntomas del cuadro clínico inicial
    • Tratamiento
    • Resultados
    • Tasas de cumplimiento de las directrices1
    • Factores de riesgo de resultados adversos o mortales2,3
  • La escala de riesgo GRACE ACS4, que ha sido validada exhaustivamente, se incorporó a las directrices de 2007 de la Sociedad Europea de Cardiología para el tratamiento de pacientes con IMSEST5
  • La versión actualizada de la escala de riesgo GRACE (versión 2.0) parece ofrecer un mejor discernimiento y facilidad de uso que la escala anterior, a la vez que da buenos resultados tanto a corto como a largo plazo6. La escala GRACE 2.0 se ha validado en diferentes poblaciones de pacientes6,7

 

Para obtener más información, consulte:
Centre for Outcomes Research (fecha de acceso: 22/07/16)
Calculadora de riesgos de la escala GRACE (fecha de acceso: 22/07/16)

 

Publicaciones clave relacionadas:

Akyuz S, Yazici S, Bozbeyoglu E et al. Validity of the updated GRACE risk predictor (version 2.0) in patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome. Rev Port Cardiol 2016;35:25–31.

Fox KAA, Fitzgerald G, Puymirat E et al. Should patients with acute coronary disease be stratified for management according to their risk? Derivation, external validation and outcomes using the updated GRACE risk score. BMJ Open 2014;4:e004425.

Fox KAA, Dabbous OH, Goldberg RJ et al. Prediction of risk of death and myocardial infarction in the six months after presentation with acute coronary syndrome: prospective multinational observational study (GRACE). BMJ 2006;333:1091.

Granger CB, Goldberg RJ, Dabbous O et al. Predictors of hospital mortality in the global registry of acute coronary events. Arch Intern Med 2003;163:2345–2353.

Eagle KA, Lim MJ, Dabbous OH et al. A validated prediction model for all forms of acute coronary syndrome: estimating the risk of 6-month postdischarge death in an international registry. JAMA 2004;291:2727–2733.

 

Publicaciones que utilizan los datos del registro GRACE:

Bibliografía de GRACE (fecha de acceso: 22/07/16)

 

  • Objetivos: documentar el cuadro clínico actual del SCA en Europa y determinar el cumplimiento de las directrices actuales de la Sociedad Europea de Cardiología para el tratamiento de los diferentes tipos de SCA:
    • Tratamiento de reperfusión aguda (IMCEST)
    • Tratamiento farmacológico frente al invasivo (IMSEST/angina inestable)
    • Tratamiento farmacológico complementario (todos los SCA)
  • En el primer Euro Heart Survey ACS Registry se recopilaron los datos de 10.484 pacientes con SCA entre septiembre de 2000 y mayo de 2001. Con la encuesta se evaluaron varios desenlaces clínicos de estos pacientes, producidos tanto durante su estancia hospitalaria como al cabo de 30 días, incluidos los siguientes:
    • Correlación entre el diagnóstico inicial y el final
    • Modalidades terapéuticas y de diagnóstico
    • Complicaciones intrahospitalarias
    • Tasas de acontecimientos posteriores al alta hospitalaria y tasas de mortalidad8
  • En el segundo Euro Heart Survey ACS Registry se recopilaron datos sobre 6385 pacientes con SCA entre marzo y octubre de 2004. La encuesta permitió evaluar las tendencias temporales en el diagnóstico, el tratamiento y los desenlaces clínicos del SCA (durante la estancia hospitalaria y los 30 días de seguimiento), así como comparar los resultados con los de la encuesta inicial9.
  • En el tercer Euro Heart Survey ACS Registry se recopilaron datos sobre 21.582 pacientes consecutivos entre octubre de 2006 y octubre de 2008. Después de 1 año de seguimiento, se evaluaron los desenlaces clínicos inmediatos, intrahospitalarios y al cabo de 1 año de los pacientes con SCA, incluidos los siguientes factores:
    • Las disparidades de sexo en el tratamiento y los desenlaces clínicos en pacientes con IM agudo10
    • La evaluación del rendimiento (por ejemplo, el uso del tratamiento adecuado y oportuno) en el IMCEST y su resultado en relación con los desenlaces clínicos de los pacientes11
    • La validación de la clasificación Killip en pacientes con SCA12
    • Los determinantes del ictus y su impacto en los desenlaces clínicos de los pacientes con un episodio de SCA13
    • Los datos demográficos de los pacientes, posterior uso de intervención/tratamiento y desenlace clínico14

 

Para obtener más información, consulte:
Euro Heart Survey (fecha de acceso: 22/07/16)
 

Publicaciones clave relacionadas:
Bibliografía del Euro Heart Survey ACS (fecha de acceso: 22/07/16) 

 

  • El ACTION Registry–Get With The Guidelines (GWTG) es un registro nacional, todavía en marcha, creado en el año 2007 mediante la fusión del registro «National Cardiovascular Data Registry (NCDR) ACTION Registry» de la American College of Cardiology (ACC) Foundation con el programa «GWTG-CAD Program» de la American Heart Association (AHA).
  • Objetivos: registrar información sobre:
    • Patrones terapéuticos
    • Desenlaces clínicos
    • Farmacovigilancia
  • Calidad general del tratamiento (determinada por el cumplimiento de las directrices clínicas de ACC/AHA) proporcionado a los pacientes con IMCEST y IMSEST
  • Incluye información clínica detallada sobre > 147.000 pacientes con IMCEST o IMSEST en los 383 hospitales estadounidenses participantes15
  • En el registro se ha determinado lo siguiente:
    • El grado en que numerosos factores, como la edad16 y el sexo17, pueden repercutir en los desenlaces clínicos de los pacientes
    • Las diferencias étnicas en los patrones terapéuticos empleados en los pacientes con IMCEST18
    • El riesgo de hemorragia de los pacientes con IM que recibieron un tratamiento anticoagulante19
  • El grupo de ACTION Registry–GWTG ha creado también unos modelos de hemorragia intrahospitalaria20 y de mortalidad intrahospitalaria21.
  • Los análisis recientes de los datos correspondientes a grupos específicos de pacientes han revelado lo siguiente:
    • Los supervivientes de un IM agudo hospitalario con ≥ 65 años de edad que sufrieron un choque cardiogénico corrieron un mayor riesgo de muerte o de hospitalización en el transcurso del primer año posterior al alta22.
    • Se notificaron altas tasas de mortalidad (25 %) en los pacientes con IMCEST que presentaron un paro cardíaco durante la hospitalización, a pesar del elevado uso de intervenciones coronarias percutáneas primarias23.
    • Existen diferencias significativas en los patrones asistenciales contemporáneos observados en los diversos perfiles de riesgo de mortalidad y hemorragia grave de los pacientes con IMSEST: por ejemplo, los pacientes con alto riesgo de hemorragia grave siguen recibiendo dosis excesivas de tratamiento antitrombótico24.

 

Para obtener más información, consulte:
National Cardiovascular Data Registry (fecha de acceso: 22/07/16) 

 

Publicaciones clave relacionadas:
Shah RU, de Lemos JA, Wang TY et al. Post-hospital outcomes of patients with acute myocardial infarction with cardiogenic shock: findings from the NCDR. J Am Coll Cardiol 2016;67:739–747.

Kontos MC, Scirica BM, Chen AY et al. NCDR. Cardiac arrest and clinical characteristics, treatments and outcomes among patients hospitalized with ST-elevation myocardial infarction in contemporary practice: A report from the National Cardiovascular Data Registry. Am Heart J 2015;169:515–522.

Desai NR, Peterson ED, Chen AY et al. Balancing the risk of mortality and major bleeding in the treatment of NSTEMI patients – a report from the National Cardiovascular Data Registry. Am Heart J 2013;166:1043-1049.

Peterson ED, Roe MT, Chen AY et al. The NCDR ACTION Registry-GWTG: transforming contemporary acute myocardial infarction clinical care. Heart 2010;96:1798–1802.

Kadakia MB, Desai NR, Alexander KP et al. Use of anticoagulant agents and risk of bleeding among patients admitted with myocardial infarction: a report from the NCDR ACTION Registry–GWTG (National Cardiovascular Data Registry Acute Coronary Treatment and Intervention Outcomes Network Registry–Get With the Guidelines). JACC Cardiovasc Interv 2010;3:1166–1177.

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  • Eagle KA, Goodman SG, Avezum Á et al. Practice variation and missed opportunities for reperfusion in ST-segment-elevation myocardial infarction: findings from the Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE). Lancet 2002;359:373–377. Return to content
  • Goldberg RJ, Currie K, White K et al. Six-month outcomes in a multinational registry of patients hospitalized with an acute coronary syndrome (the Global Registry of Acute Coronary Events [GRACE]). Am J Cardiol 2004;93:288–293. Return to content
  • Mehta RH, Dabbous OH, Granger CB et al. Comparison of outcomes of patients with acute coronary syndromes with and without atrial fibrillation. Am J Cardiol 2003;92:1031–1036. Return to content
  • Eagle KA, Lim MJ, Dabbous OH et al. A validated prediction model for all forms of acute coronary syndrome: estimating the risk of 6-month postdischarge death in an international registry. JAMA 2004;291:2727–2733. Return to content
  • Bassand JP, Hamm CW, Ardissino D et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. Eur Heart J 2007;28:1598–1660. Return to content
  • Fox KAA, Fitzgerald G, Puymirat E et al. Should patients with acute coronary disease be stratified for management according to their risk? Derivation, external validation and outcomes using the updated GRACE risk score. BMJ Open 2014;4:e004425. Return to content
  • Akyuz S, Yazici S, Bozbeyoglu E et al. Validity of the updated GRACE risk predictor (version 2.0) in patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome. Rev Port Cardiol 2016;35:25–31. Return to content
  • Hasdai D, Behar S, Wallentin L et al. A prospective survey of the characteristics, treatments and outcomes of patients with acute coronary syndromes in Europe and the Mediterranean basin; the Euro Heart Survey of Acute Coronary Syndromes (Euro Heart Survey ACS). Eur Heart J 2002;23:1190–1201. Return to content
  • Mandelzweig L, Battler A, Boyko V et al. The second Euro Heart Survey on acute coronary syndromes: Characteristics, treatment, and outcome of patients with ACS in Europe and the Mediterranean Basin in 2004. Eur Heart J 2006;27:2285–2293. Return to content
  • Schiele F, Bueno H, Hochadel M et al. Gender disparities in the management and in-hospital outcomes acute myocardial infarction: los pacientes participaron en el estudio entre 2006 y 2008. Insights from the Euro Heart Survey ACS III registry. American Heart Association Scientific Sessions 2011. Orlando, FL, USA, 12–16 November 2011; Abstract 12712. Return to content
  • Schiele F, Hochadel M, Tubaro M et al. Reperfusion strategy in Europe: temporal trends in performance measures for reperfusion therapy in ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J 2010;31:2614–2624. Return to content
  • Papp A, Bueno H, Gierlotka M et al. Value of Killip classification first described in 1967 for risk stratification of STEMI and NSTE-ACS in the new millennium: lessons from The Euro Heart Survey ACS Registry. American College of Cardiology 2011 60th Annual Scientific Session. New Orleans, LA, USA, 2–5 April 2011; Abstract E1062. Return to content
  • Papp A, Wojakowski W, Gierlotka M et al. Determinants of stroke and its impact on outcome of ACS in clinical practice in Europe: lessons from the Euro Heart Survey ACS Registry. American College of Cardiology 2011 60th Annual Scientific Session. New Orleans, LA, USA, 2–5 April 2011; eAbstract E1139-315. Return to content
  • Gitt A, Hochadel M, Wojakowski W et al. Improvement of early invasive treatment for NSTE-ACS over time in clinical practice in Europe: lessons from The Euro Heart Survey ACS Registry. American College of Cardiology 2011 60th Annual Scientific Session. New Orleans, LA, USA, 2–5 April 2011; Abstract 1104-328. Return to content
  • Alexander KP, Wang TY, Li S et al. Randomized trial of targeted performance feedback to facilitate quality improvement in acute myocardial infarction care. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2011;4:129–135. Return to content
  • Forman DE, Chen AY, Wiviott SD et al. Comparison of outcomes in patients aged <75, 75 to 84, and >=85 years with ST-elevation myocardial infarction (from the ACTION Registry-GWTG). Am J Cardiol 2010;106:1382–1388. Return to content
  • Diercks DB, Owen KP, Kontos MC et al. Gender differences in time to presentation for myocardial infarction before and after a national women's cardiovascular awareness campaign: a temporal analysis from the Can Rapid Risk Stratification of Unstable Angina Patients Suppress ADverse Outcomes with Early Implementation (CRUSADE) and the National Cardiovascular Data Registry Acute Coronary Treatment and Intervention Outcomes Network-Get with the Guidelines (NCDR ACTION Registry-GWTG). Am Heart J 2010;160:80–87. Return to content
  • Guzman LA, Li S, Wang TY et al. Differences in treatment patterns and outcomes between Hispanics and non-Hispanic Whites treated for ST-segment elevation myocardial infarction: results from the NCDR ACTION Registry-GWTG. J Am Coll Cardiol 2012;59:630–631. Return to content
  • Kadakia MB, Desai NR, Alexander KP et al. Use of anticoagulant agents and risk of bleeding among patients admitted with myocardial infarction: a report from the NCDR ACTION Registry - GWTG (National Cardiovascular Data Registry Acute Coronary Treatment and Intervention Outcomes Network Registry - Get With The Guidelines). JACC Cardiovasc Interv 2010;3:1166–1177. Return to content
  • Mathews R, Peterson ED, Chen AY et al. In-hospital major bleeding during ST-elevation and non-ST-elevation myocardial infarction care: derivation and validation of a model from the ACTION Registry(R)-GWTG. Am J Cardiol 2011;107:1136–1143. Return to content
  • Chin CT, Chen AY, Wang TY et al. Risk adjustment for in-hospital mortality of contemporary patients with acute myocardial infarction: The Acute Coronary Treatment and Intervention Outcomes Network (ACTION) Registry-Get With The Guidelines (GWTG) acute myocardial infarction mortality model and risk score. Am Heart J 2011;161:113–122. Return to content
  • Shah RU, de Lemos JA, Wang TY et al. Post-hospital outcomes of patients with acute myocardial infarction with cardiogenic shock: findings from the NCDR. J Am Coll Cardiol 2016;67:739–747. Return to content
  • Kontos MC, Scirica BM, Chen AY et al. Cardiac arrest and clinical characteristics, treatments and outcomes among patients hospitalized with ST-elevation myocardial infarction in contemporary practice: A report from the National Cardiovascular Data Registry. Am Heart J 2015;169:515–522. Return to content
  • Desai NR, Peterson ED, Chen AY et al. Balancing the risk of mortality and major bleeding in the treatment of NSTEMI patients - a report from the National Cardiovascular Data Registry. Am Heart J 2013;166:1043–1049. Return to content

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