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Otras opciones
En este apartado se ofrece información sobre los dispositivos de oclusión de la orejuela izquierda (OI) y se exploran las recomendaciones de las directrices sobre su uso
En este apartado:
Dispositivos de oclusión de la orejuela izquierda
En el año 2010 se autorizó el uso de AtriClip™, dispositivo de oclusión de la OI, en pacientes que van a someterse a cirugía a corazón abierto y que, además, padecen FA o presentan un riesgo muy elevado de padecerla. El estudio en fase II EXCLUDE cumplió los criterios de valoración tanto de seguridad (incluida la hemorragia) como de eficacia (es decir, la capacidad del dispositivo de causar una oclusión completa de la OI).
En el estudio PROTECT AF se evaluó un dispositivo de oclusión percutánea de la OI denominado WATCHMAN™ para determinar su no inferioridad con respecto a la warfarina en la prevención del ictus, la embolia sistémica y la muerte cardiovascular o por causa desconocida en pacientes con FANV y una puntuación en la escala CHADS2 ≥ 11. Su uso está autorizado tanto en Europa como en los EE. UU.2,3.
- Aunque el dispositivo resultó no ser inferior en este aspecto, se asoció también a un alto riesgo de padecer acontecimientos adversos, que estuvieron relacionados principalmente con el procedimiento (p. ej., derrame pericárdico).
- En el protocolo de acceso continuo (CAP —Continued Access Protocol), registro no aleatorizado de pacientes a los que se implantó el dispositivo WATCHMAN™, se demostró un mejor perfil de seguridad y tanto en dicho registro como en el ensayo PREVAIL se constató un menor número de incidencias de acontecimientos adversos relacionados con el procedimiento, en comparación con el ensayo PROTECT AF4,5.
Recomendaciones de las directrices
Según la última actualización de las directrices de la ESC en el año 2012, el uso de dispositivos de oclusión percutánea de la OI solo podrá considerarse en el caso de pacientes con un alto riesgo de ictus y para los que esté contraindicado el uso prolongado de anticoagulantes orales6.
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- Holmes DR, Reddy VY, Turi ZG et al. Percutaneous closure of the left atrial appendage versus warfarin therapy for prevention of stroke in patients with atrial fibrillation: a randomised non-inferiority trial. Lancet 2009;374:534–542. Return to content
- US Food and Drug Administration. WATCHMAN LAA closure technology - P130013. 2015. Available at: http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm440621.htm [accessed 30 August 2018]. US Food and Drug Administration. WATCHMAN LAA closure technology - P130013. 2015. Available at: http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm440621.htm [accessed 30 August 2018]. Return to content
- Boston Scientific Corporation. Boston Scientific WATCHMAN® left atrial appendage closure device receives CE mark approval for expanded use. 2012. Available at: http://news.bostonscientific.com/2012-08-26-Boston-Scientific-WATCHMAN-Left-Atrial-Appendage-Closure-Device-Receives-CE-Mark-Approval-For-Expanded-Use [accessed 30 August 2018]. Boston Scientific Corporation. Boston Scientific WATCHMAN® left atrial appendage closure device receives CE mark approval for expanded use. 2012. Available at: http://news.bostonscientific.com/2012-08-26-Boston-Scientific-WATCHMAN-Left-Atrial-Appendage-Closure-Device-Receives-CE-Mark-Approval-For-Expanded-Use [accessed 30 August 2018]. Return to content
- Reddy VY, Holmes D, Doshi SK et al. Safety of percutaneous left atrial appendage closure: results from the Watchman left atrial appendage system for embolic protection in patients with AF (PROTECT AF) clinical trial and the continued access registry. Circulation 2011;123:417–424. Return to content
- Holmes DR, Jr., Kar S, Price MJ et al. Prospective randomized evaluation of the Watchman Left Atrial Appendage Closure device in patients with atrial fibrillation versus long-term warfarin therapy: the PREVAIL trial. J Am Coll Cardiol 2014;64:1–12. Return to content
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J 2016;37:2893–2962. Return to content
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Peripheral Artery Disease: causes and consequences
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Coronary Artery Disease: causes and consequences
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Updated date 10/10/2022
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