Que Anticoagulante?

A informação que se segue baseia-se nos Resumos das Características dos Medicamentos da União Europeia ou do Reino Unido, bem como nas outras referências citadas – as utilizações aprovadas e recomendações para os vários fármacos variem consoante a região/país

Esta tabela serve apenas como guia de consulta rápida e não é uma lista exaustiva; consulte as informações de prescrição locais para obter todas as informações sobre o medicamento em causa e utilize o seu juízo clínico para prescrever

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Apixabano Eliquis®
Edoxaban Lixiana®
Rivaroxaban Xarelto®
Dabigatrano Pradaxa®
Varfarina Coumadin®
Heparina não fracionada Não disponível
Enoxaparina Clexane®/Lovenox®
Dalteparin Fragmin®
Tinzaparin Innohep®
Fondaparinux Arixtra®
Inibidor direto do Fator Xa
Inibidor direto do Fator Xa
Inibidor direto do Fator Xa
Inibidor direto do Fator IIa (trombina)
Antagonista da vitamina K
HNF
HBPM
HBPM
HBPM
Inibidor indireto do Fator Xa

Prevenção do TEV

Apixabano Eliquis®
Edoxaban Lixiana®
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Dabigatrano Pradaxa®
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Enoxaparina Clexane®/Lovenox®
Dalteparin Fragmin®
Tinzaparin Innohep®
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Approved to use in this indication in EU/UK
Indicações

Indicações

Prevenção do TEV em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou do joelho

Indicações

Indicações

Prevenção do TEV em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou do joelho

Indicações

Prevenção primária de eventos tromboembólicos venosos em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva total da anca ou do joelho

Indicações

Profilaxia da trombose venosa e EP

Indicações

Indicações

Prevenção do TEV, em particular TEV associado a cirurgia ortopédica ou geral e nos doentes médicos acamados por motivo de doença aguda

Indicações

Tromboprofilaxia cirúrgica peri e pós-operatória e a profilaxia da TVP proximal em doentes acamados.

Indicações

Prevenção de eventos tromboembólicos, incluindo TVP, em adultos submetidos a cirurgia geral e ortopédica

Indicações

Prevenção do TEV em adultos submetidos a cirurgia ortopédica major nos membros inferiores (p. ex., artroplastia da anca/joelho) ou cirurgia abdominal, se considerados em risco elevado de complicações tromboembólicas (p. ex., cirurgia oncológica), e em doentes com risco elevado de TEV que estejam imobilizados devido a doença aguda
Dose

Dose

2,5 mg 2x/ dia; dose inicial 12–24 horas após a cirurgia

Dose

Dose

10 mg/dia; dose inicial 6–10 horas após a cirurgia desde que a hemóstase esteja estabelecida

Dose

220 mg/dia; meia dose inicial 1–4 horas após a cirurgia

Dose

Manter o INR dentro do intervalo terapêutico de 2,0–3,0 (alvo 2,5)

Dose

Dose

Dose

Dose

Dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Nenhum

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Nenhum

Ajustes da dose

150 mg/dia nos doentes: com ClCr 30–50 ml/min; que tomam verapamil, amiodarona ou quinidina em simultâneo; ou que tenha ≥75 anos de idade

Ajustes da dose

Consoante o INR

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Nenhum

Ajustes da dose

Nenhum

Ajustes da dose

Nenhum

Ajustes da dose

1,5 mg/dia em doentes com ClCr 20–50 ml/min
Duração

Duração

32–38 dias (anca) ou 10–14 dias (joelho)

Duração

Duração

5 semanas (anca) ou 2 semanas (joelho)

Duração

28–35 dias (anca) ou 10 dias (joelho)

Duração

Conforme necessário, enquanto persistir o risco de trombose

Duração

Duração

Duração

Duração

7–10 dias

Duração

Tratamento da TVP e EP

Apixabano Eliquis®
Edoxaban Lixiana®
Rivaroxaban Xarelto®
Dabigatrano Pradaxa®
Varfarina Coumadin®
Heparina não fracionada Não disponível
Enoxaparina Clexane®/Lovenox®
Dalteparin Fragmin®
Tinzaparin Innohep®
Fondaparinux Arixtra®
Approved to use in this indication in EU/UK
Indicações

Indicações

Tratamento da TVP e EP e prevenção da TVP e EP recorrentes em adultos

Indicações

Tratamento da TVP e EP e prevenção da TVP e EP recorrentes em adultos

Indicações

Tratamento da TVP e EP e prevenção da TVP e EP recorrentes em adultos

Indicações

Tratamento da TVP e EP e prevenção da TVP e EP recorrentes em adultos

Indicações

Tratamento de TVP e EP e prevenção da TVP e EP recorrentes em adultos

Indicações

Indicações

Tratamento da doença tromboembólica venosa que surja com TVP, EP ou ambas

Indicações

Tratamento da TEV que se apresente clinicamente como TVP, EP ou ambas

Indicações

Tratamento da TVP e EP em adultos

Indicações

Tratamento de adultos com trombose venosa superficial aguda, sintomática e espontânea dos membros inferiores sem TVP concomitante
Dose

Dose

10 mg 2x/dia durante os primeiros 7 dias, seguido de 5 mg 2x/dia

Dose

60 mg/dia após a utilização inicial de anticoagulante parentérico durante pelo menos 5 dias

Dose

15 mg 2x/dia durante os primeiros 21 dias, seguidos de 20 mg/dia

Dose

150 mg 2x/dia após o tratamento inicial com um anticoagulante parentérico durante pelo menos 5 dias

Dose

Iniciar a posologia em combinação com uma terapêutica anticoagulante parentérica; continuar o anticoagulante parentérico até o INR se situar dentro do intervalo terapêutico de 2,0–3,0 (alvo 2,5)

Dose

Dose

1,5 mg/kg

Dose

1,5 mg/kg/dia

Dose

175 UI de anti-Fator Xa/kg/dia

Dose

2,5 mg/dia por via SC
Ajustes da dose

Ajustes da dose

Os doentes que tenham concluído 6 meses de tratamento anticoagulante e que tenham de continuar a terapia durante mais tempo para a prevenção do TEV recorrente devem receber 2,5 mg duas vezes por dia

Ajustes da dose

30 mg/dia em doentes com uma ou mais das seguintes características: ClCr 15–50 ml/min; peso corporal ≤60 kg; utilização concomitante dos inibidores da gp-P ciclosporina, dronedarona, eritromicina ou cetoconazol

Ajustes da dose

Após o dia 21, deve considerar-se a utilização de 15 mg/dia, em vez de 20 mg/dia, se o risco de hemorragia avaliado para o doente superar o risco de TVP e EP recorrentes

Ajustes da dose

1 cápsula de 110 mg 2x/dia em doentes com ≥80 anos de idade ou que recebam verapamil em simultâneo; considerar também para os doentes com 75–80 anos de idade, doentes com insuficiência renal moderada, gastrite, esofagite ou refluxo gastroesofágico ou doentes com risco acrescido de hemorragia

Ajustes da dose

Consoante o INR

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Em função do peso

Ajustes da dose

Em função do peso

Ajustes da dose

Em função do peso

Ajustes da dose

1,5 mg/dia em doentes com ClCr 20–50 ml/min
Duração

Duração

Pelo menos 3 meses, em função dos fatores de risco de recorrência do TEV

Duração

Pelo menos 3 meses, em função dos fatores de risco de recorrência de TEV

Duração

Pelo menos 3 meses, em função dos fatores de risco de recorrência de TEV

Duração

Pelo menos 3 meses, em função dos fatores de risco de recorrência de TEV

Duração

Pelo menos 3 meses, em função dos fatores de risco de recorrência de TEV

Duração

Duração

Pelo menos 5 dias e até se estabelecer uma anticoagulação oral adequada (pode ser continuada durante ≥3 meses em determinados doentes para os quais não se recomenda a utilização de anticoagulantes ora

Duração

Pelo menos 5 dias e até se estabelecer uma anticoagulação oral adequada (pode ser continuada durante ≥3 meses em determinados doentes para os quais não se recomenda a utilização de anticoagulantes ora

Duração

Pelo menos 6 dias e até se estabelecer uma anticoagulação oral adequada (pode ser continuada durante ≥3 meses em determinados doentes para os quais não se recomenda a utilização de anticoagulantes ora

Duração

30–45 dias

Prevenção do AVC nos doentes com FANV

Apixabano Eliquis®
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Indicações

Indicações

Prevenção do AVC e embolismo sistémico em doentes adultos com FANV, com um ou mais fatores de risco, como AVC ou AIT anterior; idade ≥75 anos; hipertensão; diabetes mellitus; insuficiência cardíaca sintomática (Classe ≥II da NYHA)

Indicações

Prevenção do AVC e embolismo sistémico em doentes adultos com FANV com um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade ≥75 anos, diabetes mellitus, AVC ou AIT anterior

Indicações

Prevenção do AVC e embolismo sistémico em doentes adultos com FANV com um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade ≥75 anos, diabetes mellitus, AVC ou AIT anterior

Indicações

Prevenção do AVC e embolismo sistémico em doentes adultos com FANV, com um ou mais fatores de risco, como AVC ou AIT anterior; idade ≥75 anos; insuficiência cardíaca (Classe ≥II da NYHA); diabetes mellitus; ou hipertensão

Indicações

Prevenção do AVC e embolismo sistémico em doentes adultos com FANV com um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade ≥75 anos, diabetes mellitus, AVC ou AIT anterior

Indicações

Indicações

Indicações

Indicações

Indicações

Dose

Dose

5 mg 2x/dia

Dose

60 mg/dia

Dose

20 mg/dia

Dose

150 mg 2x/ dia

Dose

Ajustar para manter o INR dentro do intervalo terapêutico (2,0–3,0; alvo 2,5)

Dose

Dose

Dose

Dose

Dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

2,5 mg 2x/dia em doentes com FANV e ClCr 15–29 ml/min ou pelo menos duas das seguintes características: idade ≥80 anos; peso corporal ≤60 kg; creatinina sérica ≥1,5 mg/dl (133 µmol/l)

Ajustes da dose

30 mg/dia em doentes com uma ou mais das seguintes características: ClCr 15–50 ml/min; peso corporal ≤60 kg; utilização concomitante dos inibidores da gp-P ciclosporina, dronedarona, eritromicina ou cetoconazol

Ajustes da dose

15 mg/dia em doentes com ClCr 15–49 ml/min

Ajustes da dose

1 cápsula de 110 mg 2x/dia em doentes com ≥80 anos de idade ou que recebam verapamil em simultâneo; considerar também para os doentes com 75–80 anos de idade, doentes com compromisso renal moderado, gastrite, esofagite ou refluxo gastroesofágico ou doentes com risco acrescido de hemorragia

Ajustes da dose

Consoante o INR

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Duração

Duração

Longo prazo

Duração

Longo prazo

Duração

Longo prazo

Duração

Longo prazo

Duração

Longo prazo

Duração

Duração

Duração

Duração

Duração

Prevenção do AVC nos doentes com FAV

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Edoxaban Lixiana®
Rivaroxaban Xarelto®
Dabigatrano Pradaxa®
Varfarina Coumadin®
Heparina não fracionada Não disponível
Enoxaparina Clexane®/Lovenox®
Dalteparin Fragmin®
Tinzaparin Innohep®
Fondaparinux Arixtra®
Approved to use in this indication in EU/UK
Indicações

Indicações

Indicações

Indicações

Indicações

Indicações

Prevenção do embolismo sistémico em doentes com doença cardíaca reumática e FA

Indicações

Indicações

Indicações

Indicações

Indicações

Dose

Dose

Dose

Dose

Dose

Dose

Manter o INR dentro do intervalo terapêutico de 2,0–3,0 (alvo 2,5)

Dose

Dose

Dose

Dose

Dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Consoante o INR

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Duração

Duração

Duração

Duração

Duração

Duração

Longo prazo

Duração

Duração

Duração

Duração

Duração

Prevenção/tratamento de SCA

Apixabano Eliquis®
Edoxaban Lixiana®
Rivaroxaban Xarelto®
Dabigatrano Pradaxa®
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Heparina não fracionada Não disponível
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Approved to use in this indication in EU/UK
Indicações

Indicações

Indicações

Indicações

Prevenção de eventos aterotrombóticos em doentes adultos após ocorrência de SCA com níveis elevados de biomarcadores cardíacos, em combinação com AAS isoladamente ou com AAS mais clopidogrel/ticlopidina. Os doentes não devem ter historial de AVC/AIT

Indicações

Indicações

Indicações

Indicações

Tratamento da angina instável e EAM sem onda Q, administrado em simultâneo com AAS; tratamento do STEMI agudo, incluindo doentes tratados farmacologicamente ou com posterior ICP em conjunto com fármacos trombolíticos

Indicações

Angina instável e EAM sem onda Q (DAC instável), administrada em simultâneo com AAS

Indicações

Indicações

Dose

Dose

Dose

Dose

2,5 mg 2x/dia; iniciação assim que for possível após estabilização da SCA (incluindo procedimentos de revascularização), não antes de 24 horas após a admissão hospitalar e no momento em que a anticoag

Dose

Dose

Dose

Dose

Dose

120 UI/kg SC a cada 12 horas (máximo 10.000 UI/12 horas)

Dose

Dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Nenhum

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Os doentes que precisam de tratamento para além dos 8 dias, enquanto aguardam angiografia/
revascularização, devem receber uma dose fixa de 5000 UI (mulheres <80 kg e homens <70 kg) ou de 7500 UI (mulheres ≥80 kg e homens ≥70 kg) a cada 12 horas

Ajustes da dose

Ajustes da dose

Duração

Duração

Duração

Duração

Desde que o risco de eventos isquémicos seja superior ao risco de hemorragia. O tratamento para além dos 12 meses deve ser considerado caso a caso, visto que os dados até 24 meses são limitados

Duração

Duração

Duração

Duração

Duração

Até 8 dias, a menos que o doente tenha um procedimento de revascularização previsto, caso em que se recomenda que o tratamento seja administrado até ao dia do procedimento de revascularização (PTCA ou

Duração

Duração

Tratamento prático

Apixabano Eliquis®
Edoxaban Lixiana®
Rivaroxaban Xarelto®
Dabigatrano Pradaxa®
Varfarina Coumadin®
Heparina não fracionada Não disponível
Enoxaparina Clexane®/Lovenox®
Dalteparin Fragmin®
Tinzaparin Innohep®
Fondaparinux Arixtra®
Monitorização de rotina da coagulação necessária?

Monitorização de rotina da coagulação necessária?

Monitorização de rotina da coagulação necessária?

Monitorização de rotina da coagulação necessária?

Monitorização de rotina da coagulação necessária?

Monitorização de rotina da coagulação necessária?

Monitorização de rotina da coagulação necessária?

Monitorização de rotina da coagulação necessária?

Monitorização de rotina da coagulação necessária?

Monitorização de rotina da coagulação necessária?

Monitorização de rotina da coagulação necessária?

Agente reversor rápido específico disponível?

Agente reversor rápido específico disponível?

Agente reversor rápido específico disponível?

Agente reversor rápido específico disponível?

Agente reversor rápido específico disponível?


Idarucizumab

Agente reversor rápido específico disponível?

Agente reversor rápido específico disponível?

Agente reversor rápido específico disponível?

Parcial Sulfato de protamina

Agente reversor rápido específico disponível?

Parcial Sulfato de protamina

Agente reversor rápido específico disponível?

Parcial Sulfato de protamina

Agente reversor rápido específico disponível?

Medir a concentração do fármaco

Medir a concentração do fármaco

Rotachrom® anti-Factor Xa assay (quantitative)

Medir a concentração do fármaco

Ensaio anti-Fator Xa calibrado (quantitativo)

Medir a concentração do fármaco

  • Ensaio anti-Fator Xa calibrado (quantitativo)
  • PT with Neoplastin® Plus as reagent (qualitative)

Medir a concentração do fármaco

  • TTd calibrado (quantitativo)
  • TCE, TTPa (qualitativo)

Medir a concentração do fármaco

PT/INR

Medir a concentração do fármaco

TTPa, TT

Medir a concentração do fármaco

Ensaio anti-Fator Xa

Medir a concentração do fármaco

  • Ensaio anti-Fator Xa
  • aPTT (overdose)

Medir a concentração do fármaco

Ensaio anti-Fator Xa

Medir a concentração do fármaco

Ensaio anti-Fator Xa
Início do efeito terapêutico completo (h)

Início do efeito terapêutico completo (h)

3–4

Início do efeito terapêutico completo (h)

1–2

Início do efeito terapêutico completo (h)

2–4

Início do efeito terapêutico completo (h)

0.5–2

Início do efeito terapêutico completo (h)

24–96

Início do efeito terapêutico completo (h)

0.5

Início do efeito terapêutico completo (h)

1–4

Início do efeito terapêutico completo (h)

Rápido

Início do efeito terapêutico completo (h)

4–6

Início do efeito terapêutico completo (h)

2
Semivida aproximada (h)

Semivida aproximada (h)

12

Semivida aproximada (h)

10–14

Semivida aproximada (h)

5–13

Semivida aproximada (h)

13–18

Semivida aproximada (h)

20–60

Semivida aproximada (h)

1–2

Semivida aproximada (h)

4–5

Semivida aproximada (h)

2–4

Semivida aproximada (h)

1.5

Semivida aproximada (h)

17–21
Excreção renal aproximada (%)

Excreção renal aproximada (%)

27

Excreção renal aproximada (%)

35

Excreção renal aproximada (%)

33

Excreção renal aproximada (%)

85

Excreção renal aproximada (%)

Insignificante

Excreção renal aproximada (%)

Nenhum

Excreção renal aproximada (%)

Maioritariamente

Excreção renal aproximada (%)

MostlyMaioritariamente

Excreção renal aproximada (%)

Mostly

Excreção renal aproximada (%)

64–77%
Patients needing surgery

Patients needing surgery

Administração com ou sem alimentos

Patients needing surgery

Administração com ou sem alimentos

Patients needing surgery

Administrarv as doses de 15/20 mg com alimentos

Patients needing surgery

Administração com ou sem alimentos

Patients needing surgery

  • Os alimentos com elevado teor de vitamina K podem diminuir o efeito da varfarina
  • Evitar grandes quantidades de álcool

Patients needing surgery

Sem efeitos

Patients needing surgery

Sem efeitos

Patients needing surgery

Sem efeitos

Patients needing surgery

Sem efeitos

Patients needing surgery

Sem efeitos
Dose esquecida

Dose esquecida

Administrar a dose imediatamente e depois continuar a toma 2x/dia

Dose esquecida

Administrar a dose imediatamente e continuar a toma habitual 1x/dia no dia seguinte; a dose não deve ser duplicada

Dose esquecida

  • Prevenção secundária da SCA (2,5 mg 2x/ dia): continuar a dose normal na próxima hora programada
  • Prevenção do TEV (10 mg/dia): administrar a dose imediatamente e continuar a administração habitual uma vez por dia no dia seguinte; a dose não deve ser duplicada
  • Prevenção do TEV (10 mg/dia): administrar a dose imediatamente e continuar a administração habitual uma vez por dia no dia seguinte; a dose não deve ser duplicada Fase aguda do tratamento do TEV (15 mg 2x/dia): administrar a dose esquecida imediatamente para assegurar uma toma de 30 mg por dia (é possível administrar dois comprimidos de 15 mg de uma vez); continuar a toma normal de 15 mg 2x/dia no dia seguinte
  • Prevenção secundária do TEV/prevenção do AVC com FANV: (15/20 mg 1x/dia): administrar a dose imediatamente e continuar a toma habitual 1x/dia, no dia seguinte; a dose não deve ser duplicada

Dose esquecida

  • Prevenção do TEV: Continuar as doses diárias habituais no dia seguinte
  • Tratamento do TEV, FANV: Uma dose esquecida ainda pode ser administrada até 6 horas antes da próxima dose programada; depois disso, a dose esquecida deve ser omitida
  • Em qualquer caso, a dose não deve ser duplicada

Dose esquecida

Inexistência de instruções nas informações de prescrição

Dose esquecida

Inexistência de instruções

Dose esquecida

Inexistência de instruções

Dose esquecida

Inexistência de instruções

Dose esquecida

Inexistência de instruções

Dose esquecida

  • Tomar a dose imediatamente
  • Não injetar uma dose dupla
Doentes que precisam de cirurgia

Doentes que precisam de cirurgia

  • No caso de procedimentos minor, realizá-los quando a concentração do fármaco estiver no nível mínimo
  • Se possível, descontinuar pelo menos 24/48 horas antes do procedimento com risco de hemorragia baixo/moderado a elevado
  • Retomar assim que for possível, uma vez restabelecida a hemóstase
  • A transição com heparina não é necessária

Doentes que precisam de cirurgia

  • No caso de procedimentos minor, realizá-los quando a concentração do fármaco estiver no nível mínimo
  • Se possível, descontinuar pelo menos 24 horas antes do procedimento
  • Retomar assim que for possível uma vez restabelecida a hemóstase
  • A transição com heparina não é necessária

Doentes que precisam de cirurgia

  • No caso de procedimentos minor, realizá-los quando a concentração do fármaco estiver no nível mínimo
  • Se possível, descontinuar pelo menos 24 horas antes do procedimento
  • Retomar assim que for possível uma vez restabelecida a hemóstase
  • A transição com heparina não é necessária Bridging with heparin not required

Doentes que precisam de cirurgia

  • No caso de procedimentos minor, realizá-los quando a concentração do fármaco estiver no nível mínimo
  • Se possível, descontinuar entre 24 horas até 4 dias antes do procedimento, dependendo da função renal e do risco de hemorragia da cirurgia
  • Retomar assim que for possível, uma vez restabelecida a hemóstase
  • A transição com heparina não é necessária

Doentes que precisam de cirurgia

  • Cirurgias sem risco de hemorragia podem ser realizadas com um INR <2,5
  • No caso de procedimentos cirúrgicos com risco de hemorragia grave, a varfarina deve ser descontinuada 3 dias antes da cirurgia, se possível
  • Se for necessário recorrer a cirurgia e não for possível descontinuar a varfarina 3 dias antes, a anticoagulação deve ser invertida com vitamina K de baixa dose
  • Normalmente, é possível reiniciar o tratamento assim que o doente possa retomar via oral
  • Deve considerar-se uma transição com heparina nos doentes para quem a descontinuação da anticoagulação constitua um risco elevado de tromboembolismo

Doentes que precisam de cirurgia

Inexistência de instruções

Doentes que precisam de cirurgia

Inexistência de instruções Nos doentes que recebem heparina para efeitos de tratamento (em vez de profilaxia), a anestesia loco-regional em procedimentos cirúrgicos eletivos está contraindicada

Doentes que precisam de cirurgia

Nos doentes que recebem dalteparina para o tratamento do TEV ou SCA, anestesia local e/ou regional em procedimentos cirúrgicos eletivos

Doentes que precisam de cirurgia

Evitar a anestesia epidural

Doentes que precisam de cirurgia

  • Descontinuar 24 horas antes da cirurgia, se possível
  • Retomar não antes de 6 horas após o procedimento e uma vez atingida a hemóstase

Principais interações e contraindicações<\/sup>c<\/sup>

Apixabano Eliquis®
Edoxaban Lixiana®
Rivaroxaban Xarelto®
Dabigatrano Pradaxa®
Varfarina Coumadin®
Heparina não fracionada Não disponível
Enoxaparina Clexane®/Lovenox®
Dalteparin Fragmin®
Tinzaparin Innohep®
Fondaparinux Arixtra®
Principais contraindicações/recomendações contra a utilização

Principais contraindicações/recomendações contra a utilização

  • Idade <18 anos
  • CrCl <15 ml/min
  • Gravidez/amamentação
  • Doença hepática associada a coagulopatia
  • Hemorragia ativa ou risco de hemorragia clinicamente relevante
  • Válvula cardíaca prostética/estenose mitral moderada a grave
  • Após cirurgia de fratura da anca
  • Doentes com EP hemodinamicamente instável

Principais contraindicações/recomendações contra a utilização

  • Idade <18 anos
  • CrCl <15 ml/min
  • Gravidez/amamentação
  • Doença hepática associada a coagulopatia
  • Hemorragia ativa ou risco de hemorragia clinicamente relevante
  • Hipertensão não controlada
  • Válvula cardíaca prostética/estenose mitral moderada a grave
  • Doentes com EP hemodinamicamente instável

Principais contraindicações/recomendações contra a utilização

  • Idade <18 anos
  • CrCl <15 ml/min
  • Idade <18 anos Gravidez/amamentação
  • Doença hepática associada a coagulopatia e risco de hemorragia clinicamente relevante, incluindo doentes cirróticos com Child–Pugh B/C
  • Hemorragia ativa ou risco de hemorragia clinicamente relevante
  • Válvula cardíaca prostética/estenose mitral moderada a grave
  • Doentes com EP hemodinamicamente instável

Principais contraindicações/recomendações contra a utilização

  • Idade <18 anos
  • CrCl <30 ml/min
  • Gravidez/amamentação
  • Compromisso hepático ou doença hepática que deverá afetar a sobrevivência
  • Hemorragia ativa ou risco de hemorragia clinicamente relevante
  • Após cirurgia de fratura da anca
  • Válvula cardíaca prostética
  • Doentes com EP hemodinamicamente instável

Principais contraindicações/recomendações contra a utilização

  • AVC hemorrágico
  • Hemorragia clinicamente relevante
  • Até 72 horas após cirurgia importante com risco de hemorragia grave
  • Gravidez ou <48 horas pós-parto
  • Associações farmacológicas que possam desencadear emum aumento significativo do risco de hemorragia

Principais contraindicações/recomendações contra a utilização

  • Hemorragia ativa ou risco de hemorragia elevado
  • Trombocitopenia grave
  • Anticorpos da heparina

Principais contraindicações/recomendações contra a utilização

  • Endocardite bacteriana aguda
  • Hemorragia ativa/risco elevado de hemorragia major, incluindo AVC hemorrágico recente
  • Trombocitopenia em doentes com um teste de agregação in vitro positivo na presença de enoxaparina
  • Úlcera gástrica ou duodenal ativa
  • Anestesia loco-regional em procedimentos cirúrgicos eletivos

Principais contraindicações/recomendações contra a utilização

  • História de TIH (tipo II)
  • Úlcera gastroduodenal aguda
  • Hemorragia cerebral
  • Diátese hemorrágica conhecida ou outras hemorragias ativas
  • Problema de coagulação grave
  • Endocardite séptica aguda ou subaguda
  • Lesões e operações no sistema nervoso central, olhos e ouvidos
  • Injeção intramuscular de dalteparina e injeção intramuscular de outros fármacos quando a dose de dalteparina for >5000 UI/24 horas

Principais contraindicações/recomendações contra a utilização

  • TIH ou história de TIH (tipo II)
  • Hemorragia ativa ou risco de hemorragia major elevado
  • Endocardite séptica
  • Injeção intramuscular de tinzaparina ou de outros fármacos em simultâneo com tinzaparina
  • Válvula cardíaca prostética

Principais contraindicações/recomendações contra a utilização

  • Idade <17 anos
  • CrCl <20 ml/min
  • Insuficiência hepática grave (tratamento de TEV)
  • Peso corporal <50 kg (tratamento de TEV)
  • Hemorragia ativa clinicamente relevante
  • Endocardite bacteriana aguda
  • Gravidez
Ter precaução

Ter precaução

  • CrCl 15–29 ml/min
  • Compromisso hepático ligeiro ou moderado (Child–Pugh A/B)
  • Nível elevado de enzimas hepáticas (ALT/AST >2× ULN ou bilirrubina total ≥1,5× ULN)
  • Bloqueio neuroaxial
  • Tratamento concomitante com indutores potentes do CYP3A4 (p. ex., hipericão) se utilizado para a prevenção do TEV ou em doentes com FANVTE prevention or in patients with NVAF
  • Tratamento concomitante com AINEs/agentes antiagregrantes

Ter precaução

  • Compromisso hepático ligeiro ou moderado (Child–Pugh A/B)
  • Nível elevado de enzimas hepáticas (ALT/AST >2× ULN ou bilirrubina total ≥1,5× ULN)
  • Tratamento concomitante com indutores potentes da gp-P (p. ex., hipericão)
  • Tratamento concomitante com AINEs/AAS de baixa dose/outros agentes antiagregantes

Ter precaução

  • CrCl 15–29 ml/min
  • Doentes com compromisso renal a administrar concomitantemente fármacos que resultem em aumentos da concentração plasmática do rivaroxabano
  • Bloqueio neuroaxial
  • Tratamento concomitante com AINEs/agentes antiagregantes

Ter precaução

  • CrCl 30–50 ml/min
  • Idade ≥75 anos
  • Tratamento concomitante com inibidores ligeiros a moderados da gp-P
  • Terapêutica concomitante com posaconazol

Ter precaução

  • Terapêutica concomitante com AINEs/agentes antiagregantes
  • AVC isquémico recente
  • Endocardite bacteriana
  • Hemorragia GI anterior
  • Excesso de álcool

Ter precaução

Tratamento concomitante com agentes antiagregantes/outros anticoagulantes

Ter precaução

  • Insuficiência renal e hepática
  • Anestesia local (subaracnoideia)
  • História de TIH
  • Hemóstase comprometida
  • História de úlcera péptica
  • Hipertensão arterial grave não controlada
  • Retinopatia diabética
  • Cirurgia neurológica ou oftalmológica recente
  • Administração concomitante com outros anticoagulantes e agentes que afetam a hemóstase

Ter precaução

  • Patients with increased bleeding risk
  • Tratamento concomitante com agentes anticoagulantes/antiagregantes
  • Tratamento concomitante com anti-histamínicos, glicósidos cardíacos, tetraciclina e ácido ascórbico
  • Tratamento de dose elevada com dalteparina
  • Desenvolvimento rápido de trombocitopenia e trombocitopenia grave (<100.000/µl) associado a resultados positivos ou desconhecidos de testes in vitro de anticorpos antiagregantes
  • Anestesia neuroaxial

Ter precaução

  • Neuraxial anaesthesiaAnestesia neuroaxial
  • CrCl <30 ml/min
  • Tratamento concomitante com agentes anticoagulantes/antiagregantes

Ter precaução

  • Insuficiência hepático grave (prevenção do TEV)
  • Peso corporal <50 kg (prevenção de TEV)
  • AINEs/agentes antiagregantes
  • Anestesia subaracnoideia/epidural
  • Doentes idosos
  • Insuficiência renal
  • História de TIH
Principais terapêuticas concomitantes a evitar

Principais terapêuticas concomitantes a evitar

  • Antimicóticos azólicos
  • Inibidores da protease do VIH
  • Indutores potentes do CYP3A4 (p. ex., hipericão) se utilizado para o tratamento agudo do TEV
  • Outros anticoagulantes

Principais terapêuticas concomitantes a evitar

  • Outros anticoagulantes
  • AAS de dose elevada

Principais terapêuticas concomitantes a evitar

  • Antimicóticos azólicos
  • Antimicóticos azólicos Inibidores da protease do VIH
  • Dronedarona
  • Indutores potentes do CYP3A4 (p. ex., hipericão)
  • Outros anticoagulantes

Principais terapêuticas concomitantes a evitar

  • Tratamento sistémico com cetoconazol, ciclosporina, itraconazol e dronedarona
  • Tacrolímus
  • Tratamento concomitante com indutores potentes da gp-P (p. ex., hipericão)

Principais terapêuticas concomitantes a evitar

  • Alopurinol, capecitabina, erlotinib, disulfiram, antimicóticos azólicos
  • Omeprazol, paracetamol (utilização prolongada), propafenona, amiodarona, tamoxifeno, metilfenidato
  • Zafirlucaste, fibratos, algumas estatinas
  • Eritromicina, sulfametoxazol, metronidazol
  • Barbitúricos, primidona, carbamazepina, griseofulvina, contracetivos orais, rifampicina, azatioprina, fenitoína
  • Corticoides, nevirapina, ritonavir
  • Glucosamina
  • Hipericão

Principais terapêuticas concomitantes a evitar

Nenhum especificado

Principais terapêuticas concomitantes a evitar

Nenhum especificado

Principais terapêuticas concomitantes a evitar

Nenhum especificado

Principais terapêuticas concomitantes a evitar

Nenhum especificado

Principais terapêuticas concomitantes a evitar

  • Desirudina
  • Fármacos fibrinolíticos
  • Antagonistas dos recetores da GP IIb/IIIa
  • Heparinas/heparinóides

Approved for use in this indication in EU/UK

Approved for use in this indication in EU/UK
Not approved for use in this indication in EU/UK

aSome drugs may have other indications beyond those listed – refer to full local prescribing information; bapproved for VTE prevention after orthopaedic surgery in Japan; cnot an exhaustive list – refer to full prescribing information.

ALT, alanine transaminase; aPTT, activated partial thromboplastin time; AST, aspartate transaminase; CYP3A4, cytochrome P450 3A4; dTT, dilute thrombin time; ECT, ecarin clotting time; GI, gastrointestinal; GP IIb/IIIa, glycoprotein IIb/IIIa; HIV, human immunodeficiency virus; i.v., intravenous; NSAID, non-steroidal anti-inflammatory drug; NYHA, New York Heart Association; P-gp, P-glycoprotein; PT, prothrombin time; PTCA, percutaneous transluminal coronary angioplasty; s.c., subcutaneous; TT, thrombin time; ULN, upper limit of normal.