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Resumen del contenido

Desde 2001, se han iniciado varios registros médicos importantes para evaluar los resultados en la vida real de pacientes con FA. Estos registros incluyen: GARFIELD – Global Anticoagulant Registry in the FIELD; RecordAF: Registro de Trastornos del Ritmo Cardíaco: evaluación del control de la Fibrilación Auricular; ORBIT-AF: Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation; Paul Coverdell National Acute Stroke Registry; GLORIATM-AF – GLObal RegIstry on long-term oral Anti-thrombotic treatment in patients with Atrial Fibrillation; RealiseAF – ReaL-life global survey evaluating patients with Atrial Fibrillation; PREFER in AF – PREvention oF thromboembolic events – European Registry in Atrial Fibrillation y AFNET – The Central Registry of the German Competence NETwork on Atrial Fibrillation.

Fibrilación auricular (FA)

Desde 2001, se han iniciado varios registros médicos importantes para evaluar los resultados en la vida real de pacientes con FA. Estos registros incluyen:

  • GARFIELD – Global Anticoagulant Registry in the FIELD
  • RecordAF – REgistry on Cardiac rhythm disORDers assessing the control of Atrial Fibrillation
  • ORBIT-AF – Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation
  • Paul Coverdell National Acute Stroke Registry
  • GLORIA-AF – GLObal RegIstry on long-term oral Anti-thrombotic treatment in patients with Atrial Fibrillation
  • RealiseAF – ReaL-life global survey evaluating patients with Atrial Fibrillation
  • PREFER in AF – PREvention oF thromboembolic events – European Registry in Atrial Fibrillation
  • AFNET – The Central Registry of the German Competence NETwork on Atrial Fibrillation

Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD)

  • Objetivo: evaluar el tratamiento y los resultados de los pacientes con FA no valvular de nuevo diagnóstico y al menos un factor de riesgo adicional para el accidente cerebrovascular. El registro seguirá prospectivamente a pacientes de 50 países de todo el mundo hasta un máximo de 6 años para evaluar la carga global de la FA y describir los patrones de tratamiento en la «vida real»355
  • Pretende reclutar a 55.000 pacientes con FA de nuevo diagnóstico en más de 1.000 centros de Europa, Asia, Australia, África y América
    • Los centros se seleccionan aleatoriamente, y el registro incluye pacientes consecutivos de nuevo diagnóstico que reciben anticoagulantes orales u otro tratamiento farmacológico para la prevención del accidente cerebrovascular tromboembólico, así como pacientes que no reciben dichos tratamientos
  • Iniciado en diciembre de 2009 por el Thrombosis Research Institute, una fundación de investigación sin ánimo de lucro con sede en Londres, el estudio tiene programado un periodo de inscripción de 4 años, con un periodo mínimo de seguimiento de 2 años para cada paciente
  • GARFIELD registrará los factores demográficos iniciales y los antecedentes médicos del paciente durante la selección, incluyendo el tipo de FA, la fecha y el método de diagnóstico, los síntomas relacionados y la elección de tratamiento antitrombótico
  • Las visitas de seguimiento actualizarán los antecedentes médicos de los pacientes, registrarán la aparición de acontecimientos clínicos desde la visita anterior, la utilización de atención sanitaria/hospitalizaciones, mediciones y valores del índice internacional normalizado, las opciones elegidas para el tratamiento de la FA y la profilaxis del accidente cerebrovascular, tipo de desenlace y tratamiento, y satisfacción del paciente con el tratamiento

Si desea obtener información adicional, visite:

Thrombosis Research Institute. http://www.tri-london.ac.uk/research-Garfield.asp

ESC 2011 GARFIELD Webcast. http://assets.escardio.org/webcasts/default.aspx?id=ESC2011/1354

Presentación de diapositivas de GARFIELD de la ESC de 2011:http://spo.escardio.org/eslides/view.aspx?eevtid=48&fp=1354

Registro en Clinicaltrials.gov: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01090362

Publicaciones clave relacionadas:

Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP et al. International longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke: Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD). Am Heart J 2012;163:13–19.e1.

REgistry on Cardiac rhythm disORDers assessing the control of Atrial Fibrillation (RecordAF)

  • Objetivo: investigar cómo se trata la FA en el ámbito de la cardiología clínica en todo el mundo
  • El primer registro observacional prospectivo internacional establecido para evaluar la carga de la FA
  • Iniciado en 2008, RecordAF fue un estudio de 12 meses (finalizado en la actualidad) que registró a5.604 pacientes en 532 centros de 21 países de Europa, Norteamérica y Asia
  • Los resultados del RecordAF mostraron que una estrategia de control del ritmo (mantener a lospacientes en ritmo sinusal) fue significativamente más eficaz que una estrategia de control de lafrecuencia
  • El beneficio del control del ritmo se tradujo en una reducida probabilidad de progresión a FApermanente356

Publicaciones clave relacionadas:

Camm AJ, Breithardt G, Crijns H et al. Real-life observations of clinical outcomes with rhythm- and rate-control therapies for atrial fibrillation RECORDAF (Registry on Cardiac Rhythm Disorders Assessing the Control of Atrial Fibrillation). J Am Coll Cardiol 2011;58:493–501.

Le Heuzey JY, Breithardt G, Camm J et al. The RecordAF study: design, baseline data, and profile of patients according to chosen treatment strategy for atrial fibrillation. Am J Cardiol 2010;105:687–693.

Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT­AF)

  • Objetivo: seguir prospectivamente a 10.000 pacientes con FA inscritos en 167 consultas externas de losEstados Unidos (EE. UU.) y realizar un seguimiento durante aproximadamente 3 años
  • ORBIT-AF es un registro prospectivo, multicéntrico, basado en consultas externas, de la FA incidente yprevalente iniciado en 2009357
  • El registro incluirá información sobre:
    • El uso tanto de antiagregantes plaquetarios como de anticoagulantes
    • Resultados de los pacientes
    • Costes
    • Calidad de vida

Si desea obtener información adicional, visite:

ORBIT-AF. https://www.orbit-af.dcri.duke.edu/

Registro en Clinicaltrials.gov. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01165710?term=orbit+af&rank=1

Publicaciones clave relacionadas:

Piccini JP, Fraulo ES, Ansell JE et al. Outcomes registry for better informed treatment of atrial fibrillation: rationale and design of ORBIT-AF. Am Heart J 2011;162:606–612.e1.

Paul Coverdell National Acute Stroke Registry

  • Objetivos:
    • Evaluar, seguir y mejorar la calidad de la atención y el acceso a la atención en pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular agudo, desde el inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular, durante la rehabilitación y hasta la recuperación
    • Promover mejores resultados en el futuro apoyando la prevención secundaria
  • Creado a instancias del Congreso de los Estados Unidos en 2001
  • Financiado hasta 2012, el registro incluye 195 hospitales y más de 56.000 pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
  • Los datos del registro han identificado ya diferencias entre las recomendaciones de las guías clínicas y la práctica hospitalaria para la atención de los pacientes que acuden con accidente cerebrovascular agudo
  • Sin embargo, desde el inicio del registro se han observado mejoras sustanciales en el cribado de la disfagia, pruebas de lípidos, asesoramiento para dejar de fumar y prescripción de tratamiento antitrombótico con el alta358

Si desea obtener información adicional, visite:

Centers for Disease Control and Prevention http://www.cdc.gov/dhdsp/programs/stroke_registry.htm

Publicaciones clave relacionadas:

Centers for Disease Control and Prevention. 2009. Disponible en:
http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/ss5807a1.htm. Consultada 18 de julio de 2012.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Use of a registry to improve acute stroke care–seven states, 2005-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2011;60:206–210.

Reeves MJ, Gargano J, Maier KS et al. Patient-level and hospital-level determinants of the quality of acute stroke care: a multilevel modeling approach. Stroke 2010;41:2924–2931.

George MG, Tong X, McGruder H et al. Paul Coverdell National Acute Stroke Registry Surveillance – four states, 2005–2007. MMWR Surveill Summ 2009;58:1–23.

GLObal RegIstry on long-term oral Anti-thrombotic treatment in patients with Atrial Fibrillation (GLORIATM-AF)

  • Objetivos: recopilar datos de la vida real en pacientes con FA no valvular con riesgo de accidente cerebrovascular sobre acontecimientos importantes para el resultado, incluyendo:
    • La seguridad y eficacia de los tratamientos antitrombóticos, incluyendo el antagonista de la vitamina K (warfarina), el ácido acetilsalicílico y los nuevos anticoagulantes orales
    • IM
    • Acontecimientos hemorrágicos potencialmente mortales
    • Accidente cerebrovascular
    • Muerte por todas las causas
  • Iniciado en 2011, el registro GLORIA-AF está previsto que incluya a 2.200 centros de 50 países
  • Aproximadamente 56.000 pacientes serán estratificados según:
    • Edad
    • Sexo
    • Elección de tratamiento antitrombótico al inicio
    • Puntuaciones CHADS2, CHA2DS2-VASc y HAS-BLED

Si desea obtener información adicional, visite:

Boehringer Ingelheim. http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2012/20_april_2012_dabigatranetexilate.html

The Internet Stroke Center. http://www.strokecenter.org/trials/clinicalstudies/gloria-af-registry-program-second-and-third-phases

Clinicaltrials.com. GLORIA-AF phase I. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01428765

Clinicaltrials.com. GLORIA-AF phases II and III. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01468701

Real-life global survey evaluating patients with Atrial Fibrillation (RealiseAF)

  • Objetivo: determinar las estrategias de control del ritmo en la FA
  • Iniciado en 2009
  • Contiene datos de >10.000 pacientes con FA de 26 países359
  • Evalúa:
    • Estrategias de tratamiento de la FA
    • Perfiles de riesgo cardiovascular de los pacientes inscritos
  • Contendrá también detalles de:
    • factores demográficos, incluyendo factores de riesgo de acontecimientos cardiovasculares
    • Tasas de acontecimientos cardiovasculares y hemorrágicos
    • Tasas de prescripción de tratamientos anticoagulantes y antitrombóticos estratificadas segúnlas puntuaciones de riesgo de accidente cerebrovascular de la escala CHADS2
    • Cumplimiento de las guías clínicas para la FA
  • Los datos iniciales sugieren que:
    • La frecuencia, y no el control del ritmo, es la estrategia terapéutica elegida con en el mayornúmero de casos; sin embargo, se ha demostrado que el control del ritmo es la estrategia máseficaz
    • Una proporción sustancial de los pacientes con FA controlada presentan síntomas, conindependencia de que la estrategia sea de control de la frecuencia o del ritmo
    • La prescripción de tratamiento antitrombótico para la profilaxis del accidente cerebrovascularisquémico se desvía en la práctica de las recomendaciones de las guías clínicas

Si desea obtener información adicional, visite:

ESC. http://spo.escardio.org/eslides/view.aspx?eevtid=40&fp=5081

Publicaciones clave relacionadas:

Alam M, Bandeali SJ, Shahzad SA et al. Real-life global survey evaluating patients with atrial fibrillation (REALISE-AF): results of an international observational registry. Expert Rev Cardiovasc Ther 2012;10:283–291.

PREvention oF thromboembolic events – European Registry in Atrial Fibrillation (PREFER in AF)

  • Objetivos a evaluar:
    • Principales causas de accidente cerebrovascular
    • Impacto de los nuevos tratamientos anticoagulantes para la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con FA
    • Satisfacción de los pacientes con sus pautas de tratamiento de la FA
    • Impacto de la FA y su tratamiento sobre la calidad de vida del paciente
    • Carga económica sanitaria de la FA en Europa
  • PREFER in AF es un registro prospectivo multicéntrico con un seguimiento de un año
  • Iniciado en enero de 2012, recopilará datos de la vida real de 5.000 pacientes con FA de siete países

Si desea obtener información adicional, visite:

Bloomberg. http://www.bloomberg.com/article/2012-01-16/ah4LusaQPPIc.html

The Central Registry of the German Competence NETwork on Atrial Fibrillation (AFNET) registry

  • Objetivos: establecer un registro nacional de pacientes sobre el diagnóstico, tratamiento, curso y complicaciones de la FA en Alemania.
  • AFNET es una red nacional de investigación interdisciplinar financiada por el gobierno federal alemán
  • El registro incorporó 9.577 pacientes que fueron inscritos entre 2004 y 2006 en 191 centros (centros de atención especializada, hospitales comarcales, consultas de cardiólogos o de médicos generales/internistas)
  • Los principales resultados incluyeron:
    • Conforme a las recomendaciones de las guías clínicas, los pacientes más jóvenes y los pacientes con FA no permanente tuvieron mayor probabilidad de recibir tratamiento de control del ritmo que los pacientes de mayor edad y los pacientes con FA permanente360
    • Pese a que el riesgo de accidente cerebrovascular fue similar en todos los tipos de centros, la inscripción en un centro de atención especializada o en la consulta de un cardiólogo estuvo asociada a una posibilidad significativamente mayor de recibir una tromboprofilaxis adecuada en comparación con los otros tipos de centros360
  • Esta diferencia fue uniforme con independencia del riesgo de accidente cerebrovascular del paciente, determinado tanto por la puntuación en la escala CHADS2 como en la escala CHA2DS2-VASc360
  • Es de señalar que el tratamiento anticoagulante para la prevención del accidente cerebrovascular se administró a:361
    • El 71,4 % de los pacientes considerados adecuados por las guías clínicas aplicables.
    • El 48,4 % de los pacientes con bajo riesgo en los cuales las guías clínicas no recomiendan la anticoagulación

Si desea obtener información adicional, visite:

ESC. http://www.escardio.org/congresses/World_Congress_Cardiology_2006/Documents/Breithardt-FP3427-slide-resource-wcc06.pdf

Kompetenznetz Vorhofflimmern. http://www.kompetenznetz-vorhofflimmern.de/ [Website in German]

Publicaciones clave relacionadas:

Kirchhof P, Nabauer M, Gerth A et al. Impact of the type of centre on management of AF patients: surprising evidence for differences in antithrombotic therapy decisions. Thromb Haemost 2011;105:1010–1023.

Nabauer M, Gerth A, Limbourg T et al. The registry of the German Competence NETwork on Atrial Fibrillation: patient characteristics and initial management. Europace 2009;11:423–434.


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